中鑫优配创新医械竞争提速：多地加码“春雨行动”，政策支持逻辑有变

中鑫优配来源：苏州配资APP下载网站：申宝配资日期：2026-10-07 00:12:55 查看：145

高端医疗器械已成为各地竞逐科研创新与产业升级的新赛道，多地产业集群持续扩容。地方支持策略也逐步褪去“普惠式”补贴的外衣，转向通过监管倾斜，以临床需求牵引源头创新，并不断完善医工融合的激励机制和产业配套。

近月来，北京、上海、广东、陕西、湖南、内蒙古、山东等多省份密集发布地方版“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’实施方案”，通过建立临床创新项目库和常态化审评前置机制等举措，进一步推动医疗器械产业结构调整和创新产品尽早上市。浙江、重庆等地则聚焦上市后环节，着力打通医疗服务收费、医保控费、医院配置等“最后一公里”堵点。

这些地方性政策的优化，在业界人士看来，意味着地方政府对于创新医疗器械产业的支持逻辑已转向监管科学进步和“三医”深度协同。长期以来困扰行业发展的临床创新碎片化、项目筛选粗放、部分领域低水平重复建设、医工研产脱节等共性问题，有望加速纾解。

“春雨行动”落地加速

从中央到地方，对创新医疗器械产品的注册、检验和审评工作，正进一步加大以临床真实需求为导向的资源倾斜力度。

近一个多月来，国家药监局相关负责人先后赴甘肃、上海及江苏等多省份开展专题调研，重点督导高端器械研发进展及医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的落地成效。

据国家药监局7月10日消息，国家药监局副局长雷平在带队赴江苏南京、苏州、常州等地调研时强调，要“进一步完善支持创新医疗器械发展机制”，同时，要继续深入推进“春雨行动”，加快构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，集中资源支持医疗器械临床创新成果转化，助力临床急需的医疗器械加快上市。

“春雨行动”是一项由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的政策举措。

有熟悉器审工作的业界人士介绍称，相较于面向企业，“春雨行动”主要面向医疗机构，聚焦于孵化同时具备临床价值、可转化性和创新性的项目，并按照不同类别、不同风险等级予以分类指导。

具体来说，在“春雨行动”中，各地会先系统收集临床医生的创新创意，进而筛选形成区域内的转化项目数据库，再对接匹配医疗器械企业开展注册研究，促进医工双向选择，最终推动临床创新转化落地为安全有效、质量可控的创新产品。

今年是“春雨行动”落地的关键之年——2025年该行动在医疗器械创新研发能力较强的11个省份开展试点；进入2026年，该行动开始向全国层面推广。

3月底，国家药监局综合司发布通知称，该局决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”。

截至目前，据第一财经不完全统计，已有北京、上海、广东、陕西、湖南、内蒙古、山东等多省份出台了地方版“春雨行动”实施方案，或其他支持医疗机构医疗器械创新技术攻关、成果转化的相关政策，但各地的支持重点有所差异。

7月初，广东省药监局、工信厅、卫健委和医保局联合发布《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028年）》，其中尤为强调了通过三医协同改革，落实对医疗机构和临床一线医生的正向激励。

根据广东版三年方案，该省药监局将会同省卫健委积极引导医疗机构和医务人员聚焦临床痛点，主动挖掘、推荐具有临床价值的医疗器械创新成果；支持有条件、有需求的公立医疗机构按程序设立具有独立法人资格的成果转化平台公司，积极报送优质成果转化项目；鼓励医疗机构建立以“春雨行动”项目转化为导向的激励制度，将临床创新成果成功转化作为科研工作量、职称评定、绩效考核的重要内容。

北京则侧重于提升医疗机构参与创新研发的造血能力，并强化能够有效支撑创新医疗器械技术研发、工艺验证、试生产等关键环节的公共服务平台与专业技术服务机构建设和引育。

第一财经近日调研了解到，当地一些医疗器械产业园区，已通过建设共性技术平台、中试平台等公共服务平台，或引育一批专业化服务机构，如合同研发生产组织（CDMO）等，支持产业平台开展国际化认证、提供知识产权咨询服务等，促进创新产品研发、转化、上市和出海。

《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》提出，支持“产学研检医”组建医工交叉创新联合体；推动试点医院自有资金研发投入占医疗收入的比例不低于6%并逐年增加，与孵化器紧密合作，共建概念验证平台。

另据一名了解当地创新医疗器械临床转化的专家介绍，近年来，北京希望将经信、科委以及“三医”行业管理部门等联动，以提升创新药械临床研究水平并推动创新成果进入医疗机构。

“比如在手术机器人领域，北京专门成立了机器人租赁公司，让医疗机构能够低成本地用上前沿设备，并为国产创新产品提供更多市场机会。”该名专家说。7月9日，首都医科大学附属北京积水潭医院官网公布了一则“骨科手术机器人租赁采购项目政府采购合同”，供应商就是北京机器人融资租赁股份有限公司。

除了北京，上海、山东等多地的“春雨行动”方案中也均出现了当地科委的“身影”。

根据《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》，在市药监局组织相关领域专家筛选形成转化项目的入围清单后，由市科委牵头，采用项目推介会等形式，邀请医疗器械研发和生产企业、孵化器、专业服务机构等参加，促进医企衔接。

尽管各地做法不尽相同，但推动创新产品上市后应用和临床价值再评估，已成为各地落地“春雨行动”的重点。

四川提出，对于通过“春雨行动”转化获证的医疗器械，优先推荐纳入创新药械融合应用试点范围，符合条件的产品积极推荐至“首台套”“首批次”“首版次”目录，促进临床转化应用。

山东提出，鼓励医疗机构开展临床创新成果转化产品的临床评价和临床试验，对评价结果良好的产品积极推动其进入临床使用；支持医疗机构与企业建立使用反馈机制，跟踪真实世界临床表现，推动产品迭代优化；支持创新医疗器械通过绿色通道快速挂网，加快上市销售。

另有一些省份试图通过医保杠杆撬动创新产品临床普及。

比如，广东提出，对“春雨行动”转化项目获批上市的创新产品，省医保局按有关规定纳入医疗服务价格项目立项审核绿色通道，符合条件的，及时纳入基本医保支付范围。鼓励医疗机构优先采购临床创新成果转化产品，率先使用本机构临床创新成果转化产品。

多地创新医疗器械产业竞速

根据中国物流与采购联合会近期发布的《中国医疗器械供应链发展报告（2026）》，截至2026年6月18日，中国累计获批创新医疗器械数量达431个，其中2026年已新增获批40个，新增数量再创历史新高。

从地方来看，随着多地持续加大和优化创新医疗器械产业布局，尤其是鼓励当地医疗机构聚焦产业市场应用需求，开展临床医学科研和成果转化研究，一系列创新成效也逐渐显现。

广东药监局7月初公开的数据显示，自2025年该省启动“春雨行动”以来，广东已收集近500个项目，筛选出115个临床价值较高的第三类医疗器械产品上报国家药监局。

7月2日，上海一款“颅内支架”创新产品获国家药监局批准上市。至此，据上海科委最新统计，今年以来，上海已有19款III类创新医疗器械获批上市，其中包含了一款全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械产品。上海市药监局副局长郭术廷日前也公开表示，上海出台创新医疗器械特别审查、“春雨行动”等举措，聚焦脑机接口等前沿领域。

在北京，根据该市药监局副局长常凤娟7月2日披露的最新数据，今年以来，北京已累计助推87个三类创新器械获批，创新器械数量保持全国第一。与此同时，北京市药监局在全国首创设立省级药品医疗器械创新服务站，并建立首个由药监与科技部门共同建设的国家级医疗器械创新服务站，北部站点落地昌平区。根据同期统计，昌平区累计培育上市创新医疗器械产品35个，占全市40%。

除了一线城市和临床资源集中的东部沿海省份，山东、四川、海南等地近期披露的数据也显示，当地医疗器械生产企业数量和二三类医疗器械产品注册证数量均显示出明显增长。

持证数量显著增长背后，山东省药监局副局长肖杰认为，是因为当地“聚焦临床创意闲置、医工对接脱节、转化落地卡顿三大核心痛点，打通从临床一线创意萌生到产品获批上市的完整转化通道。”

但客观来看，境内第三类医疗器械的注册人仍主要集中在沿海经济较发达省份。

根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，江苏、广东、北京、上海、浙江是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份，占2025年境内第三类医疗器械首次注册数量的65.1%。

《海南省医疗器械产业发展报告（2026）》也提到，该省医疗器械注册人和生产企业数量从2021年的64家增至144家，Ⅱ类医疗器械注册证数量近三年年均增速超过30%，但产业发展也面临多重挑战，比如，产业规模仍然偏小，产业链配套尚不完善，高端制造环节本地化程度较低，专业人才供给不足，临床研究承载能力与创新需求之间仍有较大缺口等。

有受访产业界人士认为，鉴于现阶段高水平科研院所与研究型医院仍高度集中于东部沿海地区，创新医疗器械市场需求依然有限，部分地方医疗器械产业园可能仍会面临招商难、高空置率等问题。此外，不同地区在临床试验、质量管理体系核查等方面的执行尺度存在差别，生产资源和成本不一，这些因素也会影响创新医疗器械的注册选址。所以，各地在提升产业配套服务能力的基础上，还需要从源头上避免布局领域的同质化，推动跨区域的监管、产业布局协同。

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